「超入門！、医療器機業界新規参入セミナー」

改正薬事法（「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に名称変更）の施行は
平成26年11月25日に決まりました。主な変更点は以下のとおりです

★　医薬品と医療機器が別章立てになります
★　単体プログラムが新たに医療機器になります
★　「設計を専門に行う者」も製造業者となります
★　「製造」の概念の明確化・厳格化されます
★　製造販売業が「新・ＱＭＳ」の対象となります

■このセミナーの特徴
医療機器業界へ新規参入を考えている製造業の経営者様のためのセミナーです。
講師が具体的に、かつ、わかりやすくレクチャーするので、初心者でも安心して学ぶことができます。

■こんな方にオススメ
医療機器業界への参入をご検討されておられます製造業者様の経営者様
医療機器製造業許可への手続きを進めたいが、何から手を着けていいか解らない」と担当者様

■セミナー参加の申込みはこちらからお願いします

■ 実施日 平成26年 9月 26日(金)　 　
■ 時間 13：30 ～ 16: 30　（受付開始 13：00）
■ 開催地 大阪商工会議所　会議室　　
■ 定員 20名（先着順）　
■ 受講料 7,000円／人
（参加人数が充足され次第〆切りさせて頂きます

■ 詳細内容
13：30 ～ 16：15　（質問タイム含む）
テーマ 医療機器業界新規参入に必要な許認可のポイント
医療機器製造業許可取得のために必要な準備事項、実際の申請手続き、取得後にすべきことなど、具体的にわかりやすくお話しします。
講師 行政書士　医療機器情報コミュニケータ　小平　直
（せたがや行政法務事務所代表）

主催者 コスモプラン　（職業紹介事業許可番号：27-ユー300255）
大阪市中央区平野町3-1-7　大阪屋セントラルビル４階　　TEL 06-6210-2683
協賛 せたがや行政法務事務所
東京都世田谷区用賀2-41-18　アーバンサイドテラス305　　TEL 03-5797-5680